為深入整治藥品安全領域違法行為,切實保障人民群眾生命健康安全,攀枝花市米易縣市場監(jiān)管局持續(xù)推進藥品安全質(zhì)量監(jiān)督管理工作,嚴肅查處藥品經(jīng)營質(zhì)量違法行為。
近日,攀枝花市米易縣市場監(jiān)管局對縣內(nèi)某藥房進行日常檢查時,隨機抽取了放置于玻璃貨柜內(nèi)的待銷售處方藥(RX)呼吸系統(tǒng)類安乃近片(批準文號:國藥準字H53021010、產(chǎn)品批號:221133、生產(chǎn)日期:2022-11-10、有效期至:2025-11-09),該藥品系新冠病毒防治重點品種,屬于重點檢查對象,店員出示了該藥品的進貨票據(jù)2份(其中:1份票據(jù)上標注時間是2022-12-28從攀枝花市時濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司購進,購進數(shù)量為10瓶;1份票據(jù)上標注時間是2022-12-30從攀枝花市時濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司購進,購進數(shù)量為20瓶),現(xiàn)場剩余11瓶待售,但在電腦上顯示有銷售17瓶的未留存處方記錄,現(xiàn)場有2瓶不能出示銷售時的處方相關記錄。
經(jīng)初步審查,當事人涉嫌未憑處方銷售處方藥(安乃近片)的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。”的規(guī)定。該案從法律定性上屬于藥品質(zhì)量類案件,但從本質(zhì)上看屬于疫情防控類藥品質(zhì)量案件,安乃近屬于退燒藥,也是處方藥,藥店不按照相關法律法規(guī)銷售處方藥,可能導致顧客濫用藥品,重則會危及生命安全。(攀枝花市市場監(jiān)管局 供稿)